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砭石必须分档吗？属于什么档次的制品？

【导读】网上关于砭石的档次、等级等说法不一。有说法认为砭石是有档次和等级之分的，因为砭石的品相、功效方面的差异，所以把砭石分档、分级。


网上关于砭石的档次、等级等说法不一。有说法认为砭石是有档次和等级之分的，因为砭石的品相、功效方面的差异，所以把砭石分档、分级。那么砭石的档次和级别是否重要呢？一起来了解下。

砭石是可以治病的石头，是中医石制理疗器械的统称。正品砭石需具备医疗器械备案凭证，备案时效较长为10年，到期后需要进行续期。

值得一提的是，为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，国家对砭石类理疗器械的备案是有严格要求的。也就是说只有具备医疗器械备案凭证的砭石制品，才能确保其安全性和有效性。

对于消费者而言，选购砭石制品时，首要关注的是医疗器械备案凭证。砭石的分档和分级并不是国家的强制要求，而是生产企业根据砭石制品的特点自行制定的区分标准。

换句话说，在具备医疗器械备案的前提下，即便是砭石制品没有分档或者分级，也是可以保证其制品的安全性和有效性的。


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